中文简体 1. Materiale de acoperire:
Învelișurile enterice includ diferiți polimeri și compuși care apără medicamentele de mediul gastric acid. Alegerea acelor materiale afectează considerabil eficacitatea pilulei. Polimerii cum ar fi ftalatul de acetat de celuloză (CAP), ftalatul de hidroxipropil metilceluloză (HPMCP) și copolimerii acidului metacrilic sunt de obicei utilizați datorită locuințelor lor sensibile la pH. Aceste materiale oferă diferite niveluri de protecție în opoziție cu acidul din burtă, asigurându-se că medicamentul rămâne intact până la atingerea intestinelor. Dorința materialului de acoperire depinde de elemente precum caracteristicile medicamentului, profilul de lansare preferat și compatibilitatea cu factorul farmaceutic activ.
2. Grosimea acoperirii:
Grosimea învelișului enteric este o problemă esențială care influențează performanța pilulei. Trebuie să fie suficient pentru a proteja medicamentele de mediul dur acid al abdomenului. Cu toate acestea, o acoperire prea groasă ar putea împiedica lansarea medicamentului în interiorul intestinelor, afectând absorbția medicamentului și eficacitatea de vindecare. Obținerea celei mai adecvate grosimi de acoperire include o formulă unică și strategii de alertă la un moment dat al metodei de producere. Uniformitatea grosimii acoperirii în comprimate este crucială pentru a asigura eliberarea regulată a medicamentului.
3.Ph-sensibilitate:
Acoperirile enterice sunt concepute pentru a răspunde la niveluri precise de pH. Acestea rămân intacte în mediul acid al abdomenului (pH 1-3) și se dizolvă în mediul alcalin mai mare al intestinelor (pH 6-7). Performanța acestor acoperiri se bazează pe potențialul lor de a rezista la condițiile acide în timp ce închid solid și asigură protecția medicamentului până când ajunge pe presupusul site web al mișcării. Natura sensibilă la pH a acestor acoperiri este esențială pentru a vă salva eliberarea prematură a medicamentelor și degradarea capacității în burtă.
4. Proprietăți ale medicamentului:
Casele medicamentului care sunt încapsulate influențează eficiența acoperirilor enterice. Unele medicamente sunt mai susceptibile la degradare în mediul acid al burticii. Prin urmare, au nevoie de un înveliș enteric puternic pentru a le asigura protecția până când ajung în intestine. Factorii împreună cu echilibrul chimic, solubilitatea și sensibilitatea la variațiile pH-ului dictează cerințele precise pentru acoperirea enterică pentru a păstra integritatea și eficacitatea medicamentului.
5. Procesul de fabricație:
Performanța tabletelor cu acoperire enterică este strâns legată de sistemul de fabricație. Tehnica de încapsulare, utilitatea de acoperire și tehnicile de uscare afectează în mod substanțial calitatea de primă clasă și performanța ultimului produs. Uniformitatea grosimii acoperirii, controlul unic al parametrilor tehnicii și respectarea bunelor practici de fabricație (GMP) sunt importante pentru a face anumite capsule cu căptușire enterică stabile și de încredere.
6. Condiții de depozitare:
Condițiile adecvate de garaj sunt esențiale pentru menținerea performanței capsulelor acoperite cu enteric. Factorii constând în temperatură, umiditate și expunerea la lumină pot afecta stabilitatea învelișului enteric și a medicamentului încapsulat. Situațiile incorecte de depozitare pot duce, de asemenea, la degradarea acoperirii, modificarea cineticii lansării medicamentului și pierderea capacității eficacității terapeutice. Ambalarea și depozitarea adecvată în conformitate cu sugestiile încurajate sunt esențiale pentru a menține integritatea pastilelor până la data de expirare.
7.Profil de eliberare a medicamentelor:
Acoperirile enterice joacă un rol esențial în atingerea profilului preferat de lansare a medicamentului. În funcție de dorințele terapeutice, medicamentele pot necesita, de asemenea, o lansare non la timp, susținută sau direcționată. Performanța învelișului enteric constă în capacitatea sa de a guverna și modula lansarea medicamentului pe locul preferat de mișcare în intestine. Adaptarea trăsăturilor de acoperire enterică pentru a se potrivi nevoilor de eliberare a medicamentului garantează cele mai benefice consecințe terapeutice și conformarea persoanelor afectate.
8. Testare de compatibilitate:
Asigurarea compatibilității între medicament și țesătura de acoperire enterică este esențială. Încercarea de compatibilitate include evaluarea oricăror interacțiuni de capacitate între ingredientul farmaceutic activ (API) și materialul de acoperire. Problemele de incompatibilitate ar putea cauza ajustări ale echilibrului medicamentului, eficacității sau integrității învelișului enteric. Evaluarea și testarea amănunțită în cursul dezvoltării formulei sunt importante pentru a garanta compatibilitatea medicamentului și a cârpei de acoperire enterică selectată.
Capsule goale acoperite enteric
Capsule goale acoperite enteric
Introducere produs: capsulele goale de gelatină enterică sunt fabricate din gelatină și materiale de acoperire enterică.
Categoria de produs: Excipienți farmaceutici
Aplicarea produsului: Este adesea folosit în ambalaje speciale pentru medicamente sau produse de îngrijire a sănătății care sunt iritante pentru stomac sau sunt instabile în prezența acidului și care trebuie să fie dizolvate în intestin și să își exercite efectul curativ.
Funcția produsului: Administrare de poziționare intestinală, reducerea reacțiilor adverse. Eliberare țintită în punct fix: fără dezintegrare și fără fisuri în sucul gastric timp de două ore și eliberarea medicamentului în sucul intestinal în 30 de minute, oferind o soluție perfectă pentru medicamentele cu polipeptide proteice și preparatele cu bacterii vii.
Avantajele produsului: Livrarea medicamentului orientată către intestin poate îmbunătăți eficacitatea medicamentului și reduce doza și, în același timp, poate reduce reacțiile adverse și poate facilita utilizarea pacienților; de asemenea, poate evita degradarea medicamentelor polipeptidice proteice orale sau a produselor de îngrijire a sănătății, oferind cel mai bun loc de absorbție pentru medicamente.
