1.Ingrediente farmaceutice active (API): API-urile formează componentele terapeutice de bază ale medicamentelor încapsulate în capsule. Aceste substanțe sunt supuse unor teste și validări riguroase pentru a asigura potența, puritatea și stabilitatea. API-urile cuprind un spectru larg de compuși, variind de la molecule mici, cum ar fi analgezicele și antibioticele, până la substanțe biologice complexe, cum ar fi peptidele și proteinele.

2. Filler: Filler-urile servesc mai multor scopuri în formulările cu capsule dure. Acestea adaugă volum formulei, asigurându-se că fiecare capsulă conține doza dorită de ingredient activ. În plus, materialele de umplutură ajută la îmbunătățirea fluidității pulberii în timpul procesului de încapsulare, asigurând o distribuție uniformă în interiorul carcasei capsulei. Materialele de umplutură obișnuite, cum ar fi lactoza și celuloza microcristalină, sunt alese pentru compatibilitatea lor cu diferite API și natura lor inertă.

3. Lianți: Lianții joacă un rol crucial în solidificarea formulării sub formă de pulbere și în promovarea interacțiunilor coezive între particule. Ele ajută la formarea de granule sau compacte care mențin integritatea structurală pe tot parcursul procesului de fabricație și în timpul depozitării. Lianții contribuie, de asemenea, la rezistența mecanică a capsulei, prevenind fragmentarea sau dezintegrarea înainte de ingerare.

4. Dezintegranți: Dezintegranții facilitează ruperea rapidă a conținutului capsulei la expunerea la fluidele gastrointestinale, promovând eliberarea și dizolvarea ingredientelor active. Acești agenți se umflă sau suferă o hidratare rapidă, exercitând o presiune mecanică asupra conținutului capsulei și determinându-le să se disperseze în particule mai mici. Dezintegrarea eficientă asigură absorbția eficientă a medicamentului și biodisponibilitatea.

5.Lubrifianți: Lubrifianții sunt esențiali pentru prevenirea aderenței dintre amestecul de pulbere și suprafețele echipamentelor de producție, cum ar fi matrițele și poansonele utilizate în comprimarea tabletelor. Prin reducerea forțelor de frecare, lubrifianții facilitează curgerea uniformă a amestecului de pulbere și asigură o evacuare lină a capsulelor formate din echipament. Cu toate acestea, trebuie evitată lubrifierea excesivă pentru a preveni efectele adverse asupra dizolvării și eliberării medicamentului.

6.Coloranți: coloranții sunt adăugați la capsule pentru a îmbunătăți estetica produsului, pentru a facilita identificarea produsului și pentru a diferenția între diferite concentrații sau formulări ale aceluiași medicament. Coloranții pot fi naturali sau sintetici și trebuie să respecte regulile de reglementare privind siguranța și puritatea. Selectarea coloranților adecvați ia în considerare factori precum stabilitatea la lumină, sensibilitatea la pH și compatibilitatea cu alte componente ale formulării.

7. Conservanți: Conservanții pot fi încorporați în formulările de capsule dure pentru a preveni contaminarea microbiană și pentru a prelungi durata de valabilitate a produsului. Acești agenți inhibă creșterea bacteriilor, ciupercilor și a altor microorganisme care pot compromite calitatea și siguranța produsului. Conservanții sunt deosebit de importanți pentru formulările care conțin ingrediente sensibile la umiditate sau cele destinate depozitării prelungite în condiții variabile de mediu.

8.Agenți aromatizanți: Agenții aromatizanți sunt utilizați în formulări pediatrice, geriatrice sau altfel gustoase pentru a îmbunătăți acceptarea și conformitatea pacientului. Acești agenți maschează amărăciunea inerentă sau gustul neplăcut al anumitor medicamente, îmbunătățind experiența generală a pacientului și facilitând aderența la medicamente. Agenții de aromatizare pot include îndulcitori, arome de fructe, extracte de mentă și alți compuși aromatici selectați pe baza preferințelor senzoriale și a considerațiilor culturale.

9.Antioxidanți: Antioxidanții sunt adăugați la formulările de capsule dure pentru a atenua degradarea oxidativă și pentru a menține stabilitatea chimică a ingredientelor active sensibile. Acești agenți elimină radicalii liberi și inhibă reacțiile oxidative care pot duce la pierderea potenței, decolorarea sau modificări ale gustului și mirosului. Antioxidanții joacă un rol esențial în menținerea eficacității produsului și în prelungirea duratei de valabilitate a acestuia, în special în formulările susceptibile la degradarea indusă de oxidare.

10.Agenți de acoperire (opțional): agenții de acoperire sunt aplicați pe capsule pentru a modifica caracteristicile de eliberare a acestora, pentru a îmbunătăți ușurința de înghițire sau pentru a îmbunătăți aspectul produsului. Acoperirile pot oferi protecție enterică pentru a întârzia eliberarea medicamentului până când capsula ajunge în intestin sau pot oferi proprietăți de eliberare susținută pentru a prelungi acțiunea medicamentului pe o perioadă lungă de timp. Acoperirile servesc, de asemenea, ca o barieră împotriva umidității, luminii și factorilor de mediu care ar putea compromite stabilitatea sau integritatea produsului. Materialele obișnuite de acoperire includ derivați de celuloză, polimeri și șelac, selectați pe baza atributelor de performanță dorite și a cerințelor de reglementare.

HPMC capsule goale