1. Aprovizionare cu gelatină: Gelatina, componenta principală a capsulelor goale de gelatină, este derivată din colagen, o proteină găsită în piele, oase și țesuturi conjunctive ale animalelor. Sursele obișnuite de gelatină includ sursele bovine (vacă) și porcine (porc). Calitatea și puritatea gelatinei utilizate în producția de capsule sunt esențiale pentru a asigura siguranța și eficacitatea produsului final. Producătorii selectează adesea cu atenție furnizorii care aderă la standarde stricte pentru creșterea animalelor și procesare pentru a garanta calitatea și siguranța gelatinei. În plus, gelatina poate suferi o prelucrare ulterioară pentru a îndepărta impuritățile și pentru a asigura consistența în proprietăți precum vâscozitatea și claritatea. Aceasta implică etape precum încălzirea, filtrarea și rafinarea gelatinei pentru a obține caracteristicile dorite necesare pentru producerea capsulelor.
2.Pregătirea gelatinei: Odată obținută, gelatina trece printr-o serie de etape de pregătire pentru a o pregăti pentru formarea capsulei. Aceasta include dizolvarea gelatinei în apă sau alt solvent adecvat pentru a forma o soluție cu concentrația dorită. Soluția poate fi apoi încălzită la o temperatură specifică pentru a facilita amestecarea și a obține uniformitate. În timpul acestui proces, orice impurități sau particule rămase pot fi îndepărtate prin filtrare. În plus, aditivi precum plastifianți sau coloranți pot fi încorporați în soluția de gelatină pentru a-i modifica proprietățile sau pentru a-i îmbunătăți aspectul. Soluția de gelatină preparată este apoi gata pentru procesul de formare a capsulei.
3. Formarea capsulei: Formarea capsulei este o etapă critică în procesul de fabricație, în care soluția de gelatină este turnată în două jumătăți distincte: corpul capsulei și capacul capsulei. Acest lucru se realizează de obicei folosind echipamente specializate, cum ar fi mașini de încapsulare sau mașini de scufundare. Într-un proces tipic de încapsulare, știfturile sau formele din oțel inoxidabil sunt scufundate în soluția de gelatină, acoperindu-le cu un strat subțire de gelatină. Știfturile acoperite sunt apoi răcite pentru a solidifica gelatina, formând jumătățile capsulei. Mărimea și forma capsulelor pot fi ajustate prin factori de control precum vâscozitatea soluției de gelatină, timpul de scufundare și temperatura matrițelor. Acest lucru permite producerea de capsule de diferite dimensiuni pentru a se adapta la diferite doze și aplicații.
4.Tăiere și uscare: După ce se formează jumătățile de capsule, acestea sunt supuse proceselor de tăiere și uscare pentru a le pregăti pentru asamblare. Tăierea implică îndepărtarea oricărui exces de gelatină și modelarea marginilor jumătăților capsulei pentru a asigura o potrivire și etanșare corespunzătoare atunci când sunt unite. Acest lucru se realizează de obicei folosind mașini de tundere automate care tund cu precizie capsulele la dimensiunile necesare. Odată tăiate, capsulele sunt uscate pentru a elimina excesul de umiditate, ceea ce ajută la prevenirea lipirii și asigură stabilitatea în timpul depozitării. Uscarea poate fi realizată prin metode precum uscarea cu aer sau uscarea în vid, în funcție de cerințele specifice ale procesului de fabricație. Uscarea adecvată este esențială pentru a menține integritatea și calitatea capsulelor și pentru a preveni probleme precum creșterea microbiană sau deformarea capsulelor.
5. Unire: Jumătățile de capsule uscate sunt apoi unite pentru a forma capsule complete gata de umplere cu ingrediente active sau suplimente. Acest lucru se face de obicei folosind un proces cunoscut sub denumirea de „banding”, în care marginile jumătăților capsulei sunt ușor umezite pentru a facilita aderența și apoi presate împreună folosind echipamente specializate. Procesul de îmbinare trebuie controlat cu atenție pentru a asigura o etanșare etanșă și pentru a preveni scurgerea sau contaminarea conținutului. Producătorii pot folosi mașini automate de umplere și etanșare a capsulelor pentru a obține un randament ridicat și consistență în procesul de îmbinare. În plus, sistemele de inspecție vizuală pot fi utilizate pentru a detecta orice defecte sau imperfecțiuni ale capsulelor îmbinate, permițând luarea de măsuri corective după cum este necesar.
6. Controlul calității: Controlul calității este un aspect crucial al producției de capsule pentru a se asigura că produsul finit îndeplinește standarde riguroase de siguranță, puritate și calitate. Pe parcursul procesului de fabricație, sunt implementate diverse măsuri de control al calității pentru a monitoriza și evalua calitatea capsulelor în fiecare etapă. Aceasta include testarea gelatinei pentru puritate și consistență, efectuarea de inspecții vizuale ale învelișului capsulei pentru defecte sau nereguli și efectuarea de teste fizice și chimice pentru a evalua factori precum variația greutății, dezintegrarea și contaminarea microbiană. În plus, mostrele de capsule finite pot fi supuse unor teste de stabilitate pentru a evalua perioada de valabilitate a acestora și pentru a se asigura că rămân sigure și eficiente în timp. Orice abateri de la standardele de calitate stabilite sunt identificate și abordate cu promptitudine pentru a preveni lansarea pe piață a produselor substandard.
7. Ambalare: Odată ce capsulele au trecut controalele de control al calității, acestea sunt ambalate în recipiente potrivite pentru depozitare, distribuție și consum. Procesul de ambalare poate varia în funcție de factori precum utilizarea prevăzută a capsulelor, cerințele pieței și ghidurile de reglementare. Opțiunile comune de ambalare pentru capsulele de gelatină includ sticle, blistere, plicuri sau ambalaje în vrac pentru uz industrial. Materialele de ambalare trebuie selectate cu atenție pentru a asigura compatibilitatea cu capsulele și pentru a oferi o protecție adecvată împotriva factorilor de mediu, cum ar fi umiditatea, lumina și oxigenul, care ar putea degrada calitatea capsulelor sau ar putea afecta stabilitatea conținutului. Etichetele care conțin informații importante, cum ar fi instrucțiunile de dozare, datele de expirare și avertismentele de siguranță sunt aplicate pe ambalaj pentru a oferi consumatorilor informațiile necesare pentru a utiliza produsul în siguranță și în mod eficient. În plus, în ambalaj pot fi încorporate sigilii anti-manipulare sau alte elemente de securitate pentru a asigura integritatea produsului și pentru a preveni manipularea sau contaminarea în timpul depozitării și transportului.
Capsule goale acoperite enteric Introducere produs: capsulele goale de gelatină enterică sunt fabricate din gelatină și materiale de acoperire enterică.
Categoria de produs: Excipienți farmaceutici
Aplicarea produsului: Este adesea folosit în ambalaje speciale pentru medicamente sau produse de îngrijire a sănătății care sunt iritante pentru stomac sau sunt instabile în prezența acidului și care trebuie să fie dizolvate în intestin și să își exercite efectul curativ.